Посилання:
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ВІКТОЗА® (VICTOZA®).
Скорочена інструкція для медичного застосування лікарського засобу ВІКТОЗА® (VICTOZA®)***
Реєстраційне посвідчення № UA/12124/01/01, Наказ МОЗ України № 341 від 29.03.2017.
Склад: діюча речовина: liraglutide; 1 мл розчину містить 6 мг ліраглутиду — аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виробленого за допомогою технології рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae; допоміжні речовини: натрію гідрофосфат дигідрат, пропіленгліколь, фенол, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті, аналоги глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1). Код ATХ A10BJ02.
Клінічні характеристики.
Показання. Препарат Віктоза® застосовують для лікування недостатньо контрольованого цукрового діабету ІІ типу у дорослих, підлітків та дітей віком від 10 років як доповнення до дієти та фізичних вправ: у монотерапії, коли застосування метформіну вважається недоцільним через непереносимість або протипоказання; у комбінації з іншими засобами для лікування діабету.
Протипоказання. Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату, які вказані у списку допоміжних речовин.
Спосіб застосування та дози. Дозування. Для поліпшення переносимості з боку шлунково-кишкового тракту початкова доза — 0,6 мг ліраглутиду на добу. Через як мінімум 1 тиждень дозу слід підвищити до 1,2 мг.
Спосіб введення. Віктозу® не можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово. Препарат Віктоза® вводять 1 раз на добу у будь-який час незалежно від прийому їжі.
Побічні реакції. Найбільш частими побічними ефектами протягом клінічних досліджень були розлади органів травлення, серед яких дуже часто зустрічалися нудота і діарея, часто — блювання, запор, біль у черевній порожнині і диспепсія. На початку лікування шлунково-кишкові розлади зустрічаються частіше, проте при продовженні лікування їх вираженість протягом декількох днів або тижнів зазвичай знижується. Крім того, часто виникала гіпоглікемія, а при лікуванні препаратом Віктоза® одночасно з сульфонілсечовиною — дуже часто. Випадки тяжкої гіпоглікемії перш за все спостерігалися при комбінованому лікуванні з сульфонілсечовиною. Порушення метаболізму і живлення. Розлади нервової системи. Розлади травної системи. Розлади серцево-судинної системи. Розлади імунної системи. Інфекції та інвазії. Загальні розлади та стан місця введення. Розлади функції нирок та сечовивідних шляхів. Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин. Розлади з боку печінки та жовчних проток. Лабораторні дослідження.
Термін придатності. 30 місяців. Після першого застосування — 1 місяць.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в холодильнику (2˚С – 8˚С) подалі від морозильної камери. Не заморожувати. Після першого застосування зберігати при температурі нижче 30°С або в холодильнику (2˚С – 8˚С). Не заморожувати. Для запобігання дії світла зберігати шприц-ручку із закритим ковпачком.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. А/Т Ново Нордіск, Данія / Novo Nordisk A/S, Denmark.
Дата останнього перегляду. 20.01.2021 р.
* Ново Нордіск.
** Віктоза®.
*** Інформацію подано скорочено. Будь ласка, ознайомтеся з повною інструкцією для медичного застосування лікарського засобу, перш ніж застосовувати або призначати препарат. Представлена інформація призначена виключно для спеціалістів сфери охорони здоров’я, а також для поширення на конференціях, симпозіумах, семінарах з медичної тематики.
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу (ЛЗ) ВІКТОЗА® http://www.drlz.com.ua/ access on 16/08/2022
